אישור FDA
יבוא מכשור רפואי לארצות הברית היינו תהליך קפדני, הכולל חוקים ותקנות רבים לקבלת אישור ליבוא של מוצרים רפואיים. מכשור רפואי מחייב אישור שהוא תהליך דו-שלבי המתנהל על ידי שני גורמים נפרדים. המכס, העוסק בעיקר בגביית תעריפים ובפיקוח על זרימת הסחורות למדינה ה – FDA שהוא המנהל המזון והתרופות האמריקאי שאחראיים על בדיקה של המוצרים ואישורם […]
